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El Hospital Italiano enrola pacientes
para evaluar una droga contra el Covid-19
El ensayo clínico (“estudio”) también evaluará el potencial de la droga en investigación para reducir el riesgo de COVID prolongado.
Argentina es uno de los 20 (veinte) países en el mundo que participa en el estudio SCORPIO-HR, un estudio global de investigación de Fase III en pacientes sintomáticos no hospitalizados infectados con SARS-CoV-2, patógeno que causa el COVID-19. Las personas con 18 (dieciocho) años o más y con enfermedades crónicas como por ejemplo diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares, que hayan recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos 3 (tres) días y que actualmente estén experimentando 1 (uno) o más síntomas, podrán ser elegidos para participar en el estudio.
El estudio se llevará a cabo en 16 (dieciséis) Instituciones de Argentina, en donde se evaluará la eficacia de una droga en investigación para el tratamiento de COVID-19 y sus efectos en síntomas de COVID prolongado. Argentina ya ha alcanzado más de 10 (diez) millones de casos confirmados de COVID-19 y registrado 130,472 muertes causadas por la enfermedad desde el comienzo de la pandemia1.
Con una duración aproximada de 24 (veinticuatro) semanas, SCORPIO-HR es un ensayo clínico que contará con un grupo de intervención, en donde la droga en investigación será administrada durante 5 (cinco) días, y un grupo de control, en donde recibirán placebo por el mismo periodo de tiempo. Luego del enrolamiento los pacientes deberán asistir al menos 8 (ocho) veces al sitio de ensayos clínicos para el monitoreo del resultado y en caso que aplique se le reintegrarán los gastos en lo que hayan incurrido. Las visitas podrán ser presenciales y/o virtuales.
El estudio de ensitrelvir es patrocinado por Shionogi & Co., Ltd., una compañía farmacéutica japonesa dedicada a la investigación, que cuenta con el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud y forma parte de su asociación público-privada Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV). Lo lleva a cabo el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (AIDS Clinical Trials Group o ACTG), la mayor red mundial de investigación del VIH, que ha ampliado su campo de acción para incluir la evaluación de tratamientos ambulatorios para COVID-19. El estudio global SCORPIO-HR ha sido aprobado por la junta de Revisión Institucional o Comité de Ética Independiente en cada país donde se realice, lo que confirma la garantía de los derechos, seguridad y bienestar de los participantes.
REQUISITOS DE ELEGIBILIDAD DEL ESTUDIO
El criterio de participación en el estudio incluye tener 18 (dieciocho) años o más y tener enfermedades crónicas como por ejemplo diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares, haber recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos 3 (tres) días y que actualmente se encuentre experimentando 1 (uno) o más síntomas, como tos, dificultad para respirar, dolor de cabeza, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, diarrea y náuseas. También serán elegibles personas de 65 (sesenta y cinco) años o más que estén inmunocomprometidos o estén sometidas a tratamientos inmunosupresores.
No podrán participar del estudio, los pacientes que hayan sido hospitalizados para el tratamiento de la infección actual por SARS-CoV-2, esten actualmente hospitalizados o reciben atención médica de emergencia, planeen usar Paxlovid™ (nirmatrelvir/ritonavir), tengan antecedentes de cirrosis o problemas hepáticos, y/o ya hayan usado otro medicamento oral, inhalado o inyectable para tratar este episodio de infección por SARS-CoV-2.
Para obtener más información o para verificar la elegibilidad para participar en el estudio, las partes interesadas podrán ponerse en contacto con las Instituciones acreditadas que se enumeran a continuación, ya en reclutamiento:
Ciudad Autónoma de Buenos Aires:
- Hospital Italiano de Buenos Aires – Perón 4190 – Ciudad Autónoma Buenos Aires
- Centro Privado de Medicina Familiar – Jose Pedro Varela 3901/3954 – Ciudad Autónoma Buenos Aires
- Sanatorio de la Trinidad Mitre – Bartolomé Mitre 2553 – Ciudad Autónoma Buenos Aires
- CINME – Centro De Investigaciones Metabólicas – Viamonte 2278/80 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Provincia de Buenos Aires:
- Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate Forestano Andrade 332 – Zarate
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata – Av. Colón 3083 – Mar del Plata
Tucuman:
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas – 9 de Julio 279 – San Miguel de Tucuman – Tucuman
Córdoba:
- Sanatorio Privado Duarte Quiroz De Clinica Colombo – Duarte Quiros 1948 – Córdoba
- Sanatorio Allende – Av. Hipolito Irigoyen 384 – Córdoba
Santa Fe:
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos – Italia 424/428 -Rosario, Santa Fe
Para obtener más información sobre el estudio global SCORPIO-HR, incluidos los criterios de exclusión, visite clinicaltrials.gov (número de estudio NCT05305547).
www.info-almagro.com.ar (4937) - Publicado el: Miércoles 23/08/23 Fuente: consensosalud